Izveštaj o bezbednosti kozmetičkog proizvoda (CPSR)
Izveštaj o bezbednosti kozmetičkog proizvoda (Cosmetic Product Safety Report – CPSR) predstavlja najvažniji dokument kojim se procenjuje bezbednost kozmetičkog proizvoda pre njegovog stavljanja na tržište. Izradu Izveštaja odnosno procenu bezbednosti radi i potpisuje kvalifikovani procenitelj bezbednosti na osnovu podataka o sastavu, sirovinama, karakteristikama proizvoda, načinu upotrebe, izloženosti i toksikološkim svojstvima sastojaka.
Šta je CPSR?
CPSR je dokument koji sadrži stručnu procenu bezbednosti kozmetičkog proizvoda i predstavlja sastavni deo Dosijea sa informacijama o proizvodu (PIF).
Izveštaj se izrađuje na osnovu dostupnih podataka o kozmetičkom proizvodu i njegovim sastojcima, uz razmatranje načina i učestalosti upotrebe, ciljane populacije, mesta primene i očekivane izloženosti korisnika.
Procena bezbednosti obuhvata identifikaciju relevantnih opasnosti, procenu rizika i donošenje zaključka o bezbednosti proizvoda pri predviđenoj upotrebi.
Šta obuhvata izveštaj o bezbednosti kozmetičkog proizvoda?
CPSR se sastoji od dva osnovna dela:
Deo A – Informacije o bezbednosti kozmetičkog proizvoda
obuhvata relevantne podatke potrebne za procenu bezbednosti, uključujući:
→ Kvalitativni i kvantitativni sastav proizvoda;
→ Fizičke i hemijske karakteristike i stabilnost proizvoda;
→ Mikrobiološki kvalitet i challenge test;
→ Informacije o nečistoćama, tragovima i ambalaži;
→ Normalnu i razumno predvidivu upotrebu proizvoda;
→ Podatke o izloženosti korisnika proizvodu;
→ Podatke o izloženosti pojedinačnim sastojcima;
→ Toksikološki profil sastojaka;
→ Informacije o neželjenim efektima i ozbiljnim neželjenim efektima;
→ Druge relevantne informacije o proizvodu i njegovim sastojcima.
Deo B – Procena bezbednosti kozmetičkog proizvoda
predstavlja stručnu procenu prikupljenih podataka i obuhvata:
→ Zaključak o bezbednosti kozmetičkog proizvoda;
→ Upozorenja i uputstva za upotrebu koja moraju biti navedena na deklaraciji;
→ Naučno obrazloženje zaključaka procene bezbednosti;
→ Podatke o kvalifikacijama procenitelja bezbednosti i odobrenje procene.
Kako se izrađuje CPSR?
Izrada CPSR-a počinje prikupljanjem i pregledom kompletne dokumentacije o proizvodu i njegovim sastojcima. Nakon procene sastava i karakteristika proizvoda, analiziraju se relevantni toksikološki podaci, način upotrebe i izloženost korisnika.
Na osnovu dostupnih podataka procenjuju se potencijalni rizici povezani sa sastojcima i gotovim proizvodom, nakon čega se izrađuje stručni zaključak o njegovoj bezbednosti.
Zašto je kvalitetna procena bezbednosti važna?
Kvalitetno izrađen CPSR omogućava dokumentovano i stručno sagledavanje bezbednosti kozmetičkog proizvoda pre njegovog stavljanja na tržište. Procena mora biti zasnovana na odgovarajućim toksikološkim podacima i uzeti u obzir stvarnu odnosno razumno predvidivu upotrebu proizvoda.
CPSR se, zajedno sa ostalom dokumentacijom, čuva u okviru PIF-a i mora se ažurirati kada se pojave nove relevantne informacije koje mogu uticati na procenu bezbednosti proizvoda.
FVRM Consulting pruža stručnu podršku u izradi Izveštaja o bezbednosti kozmetičkih proizvoda, uz procenu relevantnih podataka o sastojcima, formulaciji, izloženosti i toksikološkom profilu proizvoda.