Kozmetički proizvodi
Regulatorna usklađenost kozmetičkih proizvoda podrazumeva ispunjavanje niza zahteva pre i tokom njihovog stavljanja na tržište Srbije i Evropske unije. Pružamo stručnu regulatornu podršku kroz celokupan proces, od tumačenja i primene relevantnih propisa do pripreme dokumentacije i ispunjavanja obaveza koje proizlaze iz važećih i dolazećih regulatornih zahteva.
Svaki kozmetički proizvod pre stavljanja na tržište Srbije i Evropske unije mora biti usklađen sa važećim regulatornim zahtevima.
Pružamo stručnu podršku proizvođačima, uvoznicima i distributerima kozmetičkih proizvoda i sirovina i pomažemo im u razumevanju, tumačenju i primeni propisa, pripremi potrebne dokumentacije i ispunjavanju obaveza koje prate bezbedno stavljanje proizvoda na tržište.
Dodatno, pružamo zastupanje tokom inspekcijskih kontrola, kao i podršku u komunikaciji i saradnji sa nadležnim organima.
Prema Zakonu o predmetima opšte upotrebe, na tržištu Srbije se mogu naći samo proizvodi za koje je imenovano odgovorno lice (u EU: Responsible Person - RP).
Proizvođač ili uvoznik kozmetičkih proizvoda namenjenih tržištu Srbije može ovlastiti kao odgovorno lice pravni ili fizički subjekt na teritoriji Srbije. Pružamo vam mogućnost preuzimanja uloge odgovornog lica za kozmetičke proizvode namenjene tržištu Srbije.
Kao profesionalno odgovorno lice, umesto vas preuzimamo brigu o ispunjavanju zakonskih obaveza koje vaši proizvodi moraju ispuniti, vodimo računa o dokumentaciji i sarađujemo sa nadležnim organima u slučaju inspekcijske kontrole.
Ukoliko ste proizvođač kozmetičkih proizvoda i želite da ih izvozite u EU, usmerićemo Vas ka pouzdanim partnerima koji mogu preuzeti ulogu odgovornog lica za vaše proizvode za teritoriju EU.
Kome je u praksi odgovorno lice najpotrebnije i najkorisnije?
- Firmama registrovanim u Srbiji koje uvoze kozmetičke proizvode u Srbiju a koje nemaju zaposlene stručnjake sa potrebnim kvalifikacijama.
- Firmama registrovanim van Srbije koje izvoze kozmetičke proizvode u Srbiju.
- Proizvođačima kozmetičkih proizvoda u Srbiji koji žele da smanje obim odgovornosti i posla.
Dosije sa informacijama o proizvodu (Product Information File - PIF) je neophodan uslov za stavljanje kozmetičkih proizvoda na tržište Srbije i EU.
Odgovornost za izradu i održavanje Dosijea sa informacijama o proizvodu snosi odgovorno lice, i dužno je da ga stavi na uvid na zahtev nadležnog inspektora.
Najvažniji deo Dosijea sa informacijama o proizvodu je izveštaj o bezbednosti kozmetickog proizvoda, izrađen i potpisan od strane stručnog lica (procenitelja bezbednosti) sa akademskim kvalifikacijama propisanim zakonom. Pružamo vam uslugu izrade i održavanja Dosijea sa informacijama o proizvodu i pomažemo vam oko pribavljanja potrebne dokumentacije.
Bezbednosni list (Safety Data Sheet - SDS, ranije nazivan Material Safety Data Sheet - MSDS) predstavlja dokument koji korisnicima date supstance ili smeše daje informacije o realno postojećim fizičkim i hemijskim opasnostima koje mogu proisteći iz svojstava same date supstance ili smeše, i daje uputstva o načinima za bezbedno rukovanje i transport.
Kozmetički proizvodi po zakonu ne moraju posedovati prateći bezbednosni list. Ipak, njegovo prilaganje može biti korisno u poslovnoj praksi. Bezbednosni list predstavlja odgovarajući dokument za identifikaciju proizvoda prilikom carinjenja. Takođe pruža važne informacije o bezbednom rukovanju i transportu, kao i o prisustvu klasifikovanih supstanci.
Bezbednosni list za supstance i smeše na teritoriji Srbije mora biti na srpskom jeziku, usklađen sa važećom regulativom države Srbije (Zakon o hemikalijama) bez obzira na zemlju njihovog porekla.
Pružamo uslugu izrade bezbednosnih listova za kozmetičke sirovine i proizvode koje stavljate na tržište, od strane licenciranog savetnika za hemikalije. Takođe nudimo i prilagođavanje bezbednosnih listova za uvezene sirovine i proizvode obezbeđenih od strane proizvođača.
Izveštaj o bezbednosti kozmetičkog proizvoda (Cosmetic Product Safety Report - CPSR) je najvažniji deo Dosijea sa informacijama o proizvodu, kojim se pokazuje da je kozmetički proizvod bezbedan za upotrebu.
Pored osnovnih fizičko-hemijskih karakteristika sadrži toksikološke podatke o sirovinama i samom proizvodu na osnovu kojih se vrši evaluacija bezbednosti od strane stručnjaka (procenitelja bezbednosti) koji mora posedovati adekvatne akademske kvalifikacije definisane zakonom. Procenitelj bezbednosti potpisuje izveštaj o bezbednosti kozmetičkog proizvoda, i svojim potpisom i stručnim kredibilitetom garantuje ispravnost i pouzdanost iznetih zaključaka.
Pružamo vam uslugu izrade izveštaja o bezbednosti kozmetičkog proizvoda i pomažemo vam oko pribavljanja potrebne dokumentacije.
Saznajte više o izradi Izveštaja o beznednosti kozmetičkog proizvoda →
Ukoliko ste proizvođač kozmetičkih proizvoda ili sirovina, u zavisnosti od vrste i namene vašeg proizvoda pružamo vam konsultantske usluge o obaveznim i opcionim ispitivanjima. U saradnji sa akreditovanim laboratorijama organizujemo izvođenje testova:
- Mikrobiološka ispravnost
- Testovi stabilnosti i kompatibilnosti
- Test efikasnosti konzerviranja (challenge test)
- Određivanje sadržaja teških metala
- Određivanje sadržaja pesticida
- Određivanje sadržaja alergena
- Testovi efikasnosti
Bezbednost kozmetičkog proizvoda potrebno je sagledati već tokom njegove formulacije.
Mogući izvori prisutnih i nastalih rizika su brojni - kvalitet sirovina, tehnologija dobijanja sirovina, stepen čistoće sirovina, kompatibilnost sastojaka, kompatibilnost proizvoda sa ambalažom, neželjene interakcije među sastojcima, regulatorna ograničenja itd.
Pružamo vam savetodavne usluge tokom svih faza razvoja kozmetičkog proizvoda, evaluiramo pogodnost sirovina i finalnu formulaciju, proveravamo regulatorne zahteve i ograničenja.
Zakonom je obavezno čuvati Dosije sa informacijama o proizvodu 10 godina od dana stavljanja poslednje količine kozmetičkog proizvoda na tržište, i pokazati ga na zahtev ovlašćenog lica tokom inspekcijskog nadzora. Tokom tog perioda, neophodno ga je dopuniti svim nastalim izmenama vezanim za sam proizvod, kao i podacima dobijenim praćenjem proizvoda na tržištu.
Obavezu čuvanja i održavanja Dosijea sa informacijama o proizvodu ima odgovorno lice.
Nudimo vam uslugu preuzimanja uloge odgovornog lica za tržište Srbije, izradu i održavanje Dosijea sa informacijama o proizvodu, i posredovanje u saradnji sa inspekcijskim i drugim nadležnim organima.
